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          2. 食品药品监管当顺势而为

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                □ 何  偉

                近期,《求是》雜志發表瞭題為《關於深化經濟體制改革的若幹問題》的文章,對發展與改革的關系以及如何做好經濟體制改革做出瞭科學論述。此前,國務院批轉印發的《關於2014年深化經濟體制改革重點任務的意見》,也對今年經濟體制改革的重點進行瞭明確和部署。筆者認為,食品藥品市場在貫徹落實上述改革要求中將呈現出深刻變化,監管工作也應順勢而為。

                註重研究預判

                把握監管難點

                以上論述和部署,其主旨是建立和完善“市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用”。就食品藥品行業而言,要實現這樣的目標,將面臨三方面問題。

                良好的市場預期將使監管任務更為繁重  食品藥品作為民生的基本需求,不僅消費規模穩定,且有絕對增長的趨勢。市場的進一步放開加大瞭資本流向食品藥品行業的沖動,加上食品藥品在國傢健康產業中的主導地位,各類投資將會在短期內密集湧入。在又一輪投資熱潮和食品藥品關聯性產業入市後,企業總數和食品藥品涉及領域都有拉高的預期和必然,監管基數和范圍都將會有一定程度的放大,任務將更為繁重。

                開放的市場將使監管工作更為艱巨  在資本短期集聚和投入以及市場準入的放開和寬泛等因素的作用下,市場現有格局將受震蕩,各類企業在搶占投資先機和市場中將形成更為激烈的競爭。在市場準入的有限性和市場發展的無限性之中,監管工作不得不面對企業入市與退市、發展與轉型、關停與兼並等帶來的前所未有的挑戰,任務將更為艱巨。

                現有監管體制將面臨更為嚴峻的考驗  食品藥品監管體制的改革,使得現有監管體制雖然在監管形式和體系等方面有所加強,但仍然有一個磨合和探索的過程。而圍繞“市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用”這一經濟體制改革的深化,食品藥品監管法規修訂以及市場格局的深刻變化等,也給新體制下監管工作帶來如何順勢而為的巨大挑戰。尤其是在怎樣性女處理好高度市場化和自由化與陳舊監管理念和程式化監管模式的關系,增強監管的前瞻性、有效性和全面性等方面將面臨更為嚴峻的考驗。因此,必須加大對以上主要難題的研究和預判,才能在研究形勢、統籌全局和順勢而為中牢牢把握監管工作的主動權。

             &n學生高清視頻錄播 bsp;  註重公平公正

                發揮監管能動作用

                高度市場化的食品藥品行業在迎來新一輪繁榮期的同時,必然使同業、同類特別是同質化競爭更為持久和激烈。如何依法確保食品藥品行業公平公正地競爭是監管工作面對的又一個重點女人下部裸露無遮擋圖和難點。如果按照傳統思維和固有思路行事,就會制約行業的發展活力,監管工作就會陷入被動並難以發揮應有的作用,反過來還會影響市場的健康發展。從當前情況來看,監管工作要想順勢而為且能充分發揮能動作用,要做到“三個跟進”。

                法規研讀要跟進  近期,食品藥品監管法規處於密集修訂和出臺期,其主要目的是順應食品藥品高度市場化的要求,助力行業的全面、協調、可持續發展。因此,加強對新頒佈法規的學習研究,尤其是加強新法規中市場準入、行業標準以及認證要求等方面的研讀,認真掌握市場經濟條件下的各項新規定、新要求,才能確保依法監管中服從和服務於市場經濟的正確方向和途徑,保證法規執行不走樣、不偏離,增強監管的能動性。

                權力清理要跟進  依據新的食品藥品法規體系,最大限度地實行簡政放權和權力清理是必不可少的環節。按照“寬進嚴管”的要求,做好行政許可權力的“撤”、“放”、“並”以及流程的簡化和優化等,真正將市場的交還市場,使食品藥品資本流動全面實現“法無禁止即可為”。同時,依法嚴格落實行業標準和認證要求,將該管的管住、管好,最終達到監管有法可依,作為有章可循,權力界定準確,職能邊界清晰,使監管權力及權力運行成為公平競爭的第一保障。

                依法從嚴監管要跟進  食品藥品高度市場化從本質上對監管工作提出瞭更高的標準和更嚴格的要求,而保證市場競爭的公平公正更是保持市場經濟持續健康發展的重要前提。因此,依法從嚴監管不僅不能因強調市場經濟而弱化,更要在提高認識的基礎上將其落實到監管實踐之中。在依法從嚴打擊制售假劣食品藥品違法行為的同時,還要依法從嚴懲處惡意競爭、侵犯知識產權等破壞市場程序、損害市場公平競爭的行為,依法規范食品藥品市場程序並保證競爭的公平公正,促進食品藥品市場的發展和壯大。

                註重過程監管

                保障食品藥品安全

                做好食品藥品全過程監管不僅是黨的十八屆三中全會通過的《中共中央關於全面深化改革若幹重大問題的決定》的明確部署,也是食品藥品高度市場化的必然要求。隨著食品藥品(包含醫療器械,下同)部分市場準入項目依法調整為自由進入或備案制,食品藥品監管將由事前、事中、事後監管向以事中、事後監管為主轉變;由嚴格市場準入向嚴把行業標準轉變;由源頭全面控制向過程全面監管轉變,現有監管思路和模式在順應上述轉變中應做到“三個突出”。

                突出做好過程監管的探索  食品藥品過程監管雖然不是全新的課題,但實現全過程監管還需要各級大力探索,尤其是在“源頭”放開且一定會更大程度地放開,給全過程監管增加瞭更多不確定因素和追溯難度的情況下,如何在現代科技運用、過程監管制度完善、協同協作機制和風險管控體系健全等方面讓過程監管得到全程控制,追溯和風險控制及時高效,還需要集中各方智慧,大力探索其中的途徑和方式,使過程監管在更加有效和具體中得到全面落實。

                突出技術支撐作用  “源頭”放開的雖然大都是技術含量不高和風險性較低的產品,但有著流通范圍廣、覆蓋面大和消費群體眾多的特點,一旦產品質量發生問題或存在隱患,其風險和危害不可低估甚至難以想象,這也是日常監管中任務最為繁重的部分。上述產品的安全性和合法性通常是在進入市場之後才被納入監管之中,其最有效、最直接的監管方法就是通過產品抽檢進行質量管控。因此,如何借國傢總局加強基層檢驗能力建設項目的東風,盡快建立健全廣為佈局、能力相應、保障到位、滿足需要的技術支撐體系,是實現過程監管的必備條件和基本保證。

                突出監管的統一性  由於現行監管體制改革到位時間不長,食品藥品監管特別是食品監管還明顯帶有分段監管的觀念和痕跡,不利於過程監管的集中統一。因此,各級應當結合過程監管的目標和需要,加強食品藥品監管法規、質量標準、市場準入和認證規定以及監管理念、監管力量、監管體制的“統一”,防止和解決監管法規不健全、質量體系不完備、市場準入和認證規定不統一、監管理念不先進、監管力量不集中、監管體制不順暢等問題,以“統一”促進全過程監管的規范有序和整體聯動,從而保證過程監管的統一性、全面性和科學性。

                (作者單位:安徽省安慶市食品藥品監督管理局)